在制藥行業(yè)工藝用水制備環(huán)節(jié)，湖南合信制藥設(shè)備有限公司研發(fā)的二級反滲透設(shè)備，通過兩級反滲透膜分離技術(shù)的協(xié)同運作，實現(xiàn)了原水到純化水的深度處理，適配注射劑、口服制劑等各類藥品生產(chǎn)的用水需求，為制藥企業(yè)提供符合 GMP 規(guī)范的穩(wěn)定供水解決方案。
一、設(shè)備結(jié)構(gòu)與工作流程
設(shè)備以 “深度凈化、穩(wěn)定產(chǎn)水” 為核心，由預(yù)處理系統(tǒng)、一級反滲透單元、二級反滲透單元及后處理系統(tǒng)四部分組成，通過多環(huán)節(jié)過濾與分離實現(xiàn)水質(zhì)提升：
1、預(yù)處理系統(tǒng)：包含石英砂過濾器、活性炭過濾器與保安過濾器。石英砂過濾器去除原水中的泥沙、懸浮物等大顆粒雜質(zhì)，降低濁度；活性炭過濾器吸附余氯、有機物及異味，避免氯對后續(xù)反滲透膜的氧化損傷；保安過濾器(精度 5μm)攔截微小顆粒，防止膜元件堵塞，為反滲透單元提供合格進水。
2、一級反滲透單元：采用卷式反滲透膜組件(材質(zhì)多為芳香族聚酰胺)，在 0.8-1.2MPa 操作壓力下，截留原水中 98% 以上的鹽分、膠體、微生物及有機物，產(chǎn)水電阻率可達(dá) 1-10MΩ?cm，滿足初步純化需求；配備高壓泵、壓力傳感器與流量計，實時監(jiān)控運行狀態(tài)，確保產(chǎn)水穩(wěn)定。
3、二級反滲透單元：以一級反滲透產(chǎn)水為進水，進一步提升純化精度。通過優(yōu)化膜元件排列與操作壓力(0.6-1.0MPa)，截留剩余的微量鹽分與雜質(zhì)，產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定在 10-15MΩ?cm 以上，符合《中國藥典》中純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；單元內(nèi)設(shè)置循環(huán)管路，當(dāng)水質(zhì)未達(dá)標(biāo)時，自動將水回流至一級產(chǎn)水箱，避免不合格水進入后續(xù)環(huán)節(jié)。
4、后處理系統(tǒng)：包含紫外線滅菌器與精密過濾器。紫外線滅菌器(波長 254nm)殺滅產(chǎn)水中的微生物，防止二次污染；精密過濾器(精度 0.22μm)截留可能存在的微生物尸體與微小顆粒，最終保障出水水質(zhì)穩(wěn)定可靠。
二、核心技術(shù)特性
•水質(zhì)保障設(shè)計：兩級反滲透膜串聯(lián)運作，搭配在線電導(dǎo)率儀與 TOC 檢測儀，實時監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)，數(shù)據(jù)可同步上傳至控制系統(tǒng)，當(dāng)指標(biāo)超出設(shè)定范圍時，設(shè)備自動報警并啟動保護程序；膜元件采用標(biāo)準(zhǔn)化尺寸，更換便捷，且適配不同品牌的膜組件，降低后續(xù)維護成本。
•節(jié)能與穩(wěn)定運行：高壓泵采用變頻控制技術(shù)，根據(jù)進水壓力與產(chǎn)水需求自動調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，相比定頻泵節(jié)能 15%-20%；系統(tǒng)設(shè)置自動沖洗功能，停機前對膜元件進行低壓沖洗，去除表面殘留雜質(zhì)，延長膜使用壽命(常規(guī)工況下膜元件使用壽命可達(dá) 2-3 年)。 •操作與合規(guī)性：配備 PLC 控制系統(tǒng)與觸摸屏，可設(shè)定進水流量、操作壓力、沖洗周期等參數(shù)，支持手動與自動兩種運行模式；設(shè)備主體采用 304 不銹鋼材質(zhì)，管路焊接符合 GMP 規(guī)范，內(nèi)表面拋光處理(粗糙度 Ra≤0.8μm)，無衛(wèi)生死角，便于清潔與驗證；具備完整的運行數(shù)據(jù)記錄功能，可追溯歷史操作與水質(zhì)數(shù)據(jù)，滿足制藥行業(yè)合規(guī)要求。 •適應(yīng)性強：可根據(jù)原水水質(zhì)(如市政自來水、地下水)調(diào)整預(yù)處理系統(tǒng)配置，例如原水硬度較高時，可增加軟化器去除鈣鎂離子，避免膜元件結(jié)垢；產(chǎn)水流量可根據(jù)需求設(shè)計為 0.5-50m³/h，適配不同規(guī)模制藥企業(yè)的用水需求。 目前，湖南合信制藥二級反滲透設(shè)備已成為眾多制藥企業(yè)純化水制備的優(yōu)選設(shè)備，其穩(wěn)定的水質(zhì)輸出與合規(guī)的設(shè)計理念，為藥品生產(chǎn)的安全性與穩(wěn)定性提供了重要支撐。 |
